Новости

Jun 05, 2023

В основе конструкции: автоматизированный имплантат искусственного мочевого сфинктера

Аманда Педерсен | 3 августа 2023 г. · Женщина во Франции стала первой женщиной, получившей автоматическое искусственное сфинктерное устройство для лечения стрессового недержания мочи (СНМ). Гренобль,

Аманда Педерсен | 03 августа 2023 г.

Женщина во Франции стала первой женщиной, получившей автоматизированное устройство искусственного сфинктера для лечения стрессового недержания мочи (СНМ).

Компания UroMems, базирующаяся в Гренобле, Франция, разработала интеллектуальный автоматизированный искусственный сфинктер мочевого пузыря UroActive как давно назревшее решение для людей, страдающих от СНМ.

«Это волшебство», — сказал пациент, имя которого не разглашается. «Я так рад, что снова могу делать в повседневной жизни простые вещи, на которые я больше не способен».

UroActive оснащен миоэлектромеханической системой, которая размещается вокруг уретрального канала и регулируется в зависимости от активности пациента. Он основан на уникальной бионической платформе с использованием встроенных интеллектуальных, цифровых и роботизированных систем, которые на основе данных, полученных от пациента, создают алгоритм лечения, специфичный для потребностей каждого пациента.

SUI возникает, когда давление в мочевом пузыре превышает давление в мышцах (сфинктере) вокруг уретры, что вызвано действиями, связанными с высоким внутрибрюшным давлением, такими как кашель, смех и физические упражнения. СНМ чаще встречается у женщин, но может встречаться и у мужчин.

Первая среди женщин роботизированная процедура имплантации устройства была завершена в университетской больнице Ла Питье-Сальпетриер (AP-HP, Университет Сорбонны, Париж, Франция). Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) одобрило процедуру. Результаты этого клинического исследования будут способствовать разработке и проведению ключевого клинического исследования UroMems в Европе и США.

Хотя это был первый женский имплантат UroActive, компания UroMems анонсировала первый человеческий (мужской) имплантат UroActive в ноябре прошлого года.

Идея создания искусственного мочевого сфинктера UroActive возникла в результате разговора между биомедицинским инженером Хамидом Ламрауи и Пьером Мозером, доктором медицинских наук, урологом, когда им представилась возможность встретиться около 15 лет назад.

«Он говорил: «Я вижу, как мои пациенты живут в кошмаре с этим заболеванием, когда они страдают молча», — сказал Ламрауи MD+DI.

Далее Мозер рассказал Ламрауи об ограничениях существующих вариантов лечения тяжелого СНМ. В то время как легкую SUI можно лечить с помощью физиотерапии тазового дна и наполнителей, для умеренной и тяжелой SUI исторически существовало только два варианта: сетчатый слинг (который на протяжении многих лет страдал от проблем с безопасностью) или искусственный сфинктер с ручным управлением.

Последний вариант представляет собой устаревшее устройство, разработанное в 1970-х годах, а последняя версия ручного искусственного сфинктера появилась около 40 лет назад, сказал Ламрауи.

Вместе со Стефаном Лавалле Мозер и Ламрауи основали UroMems в 2011 году, чтобы взять на себя задачу разработать новое устройство, которое преодолеет ограничения существующих решений за счет оптимизации безопасности и производительности, удобства пациентов и удобства хирурга. Мозер является главным медицинским директором компании, а Ламрауи — генеральным директором.

Чтобы помочь в разработке конструкции устройства, команда UroMems изучила существующее устройство, а именно механический искусственный сфинктер, чтобы узнать, что нравится в устройстве хирургам и пациентам, а чего им не хватает.

Устройство-предикат представляет собой гидравлическое устройство, состоящее из трех частей: манжеты, охватывающей уретру для контроля потока мочи; баллон, который помещается под мышцы живота и удерживает ту же жидкость, что и манжета (куда жидкость перемещается, когда манжета открыта или спущена); и насос, который расслабляет манжету, перемещая жидкость из манжеты в баллон. Насос устанавливается в мошонку у мужчин или под кожу в нижней части живота у женщин. Пользователи искусственного сфинктера должны продавливать помпу через кожу, чтобы помочиться.

Ламрауи сказал, что у компании есть внутреннее правило: все ограничения ложатся на инженеров – устройство должно быть простым для пациентов.

«Это правило, которое у нас есть, и мы никогда не откажемся от него», — сказал он MD+DI.

Таким образом, команде UroMems не потребовалось много времени, чтобы определить, что новое устройство не должно требовать от пациентов ручного открытия манжеты, продавливая помпу через кожу.